众所周知,在吸入制剂开发过程中含药气溶胶粒径及分布是其关键质量属性,与药物的有效性和安全性息息相关。错误的空气动力学粒径会导致:重复花费实验时间,生产力降低,人员士气低落,增加风险,不能区分产品的可变性和可变性来源,费用成本增加。进行next generation impactor,NGI撞击器检测与校验十分必要。 检测项目:密封性,L型连接管尺寸,预分离器尺寸,喷嘴与密封部件间距,每喷嘴孔数量,每喷嘴直径,收集杯粗糙度,收集杯深度值 检测标准:中国药典(2020年版四部)0951吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法;《英国及中国NGI新一代药用圆盘撞击器产品检验标准》
附: 公司简介 北京元森凯德生物技术有限公司2013年成立于北京中关村科技园,是一家业从事生命科学类实验仪器研制、生产与销售的科技创新型企业。服务毒理学、药理学、免疫学、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、临床药物开发与安全性评价、呼吸系统、环境与健康等域。 元森凯德在中国北京、美国宾夕法尼亚均设有技术联络中心,注重仪器的售、售中、售后沟通,时刻关注行业的新进展动态,客户群体主要有全国各大高校、实验动物科研单位、药物研发机构、第三方CRO及医院中心实验室等。我们将以优质的产品、完善的服务致力于成为业内优秀的实验仪器设备供应厂商。 我们的目标是:服务用户至上,让科研仪器的使用变得更简便和高效。 原创作者:北京元森凯德生物技术有限公司 标签:next generation impactor |